醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃綱要(征求意見稿)》提出，醫(yī)藥包裝是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，直接接觸藥品的包裝材料容器是構(gòu)成藥品的基本要素，對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。因此，在醫(yī)藥行業(yè)"十二五"規(guī)劃中，應(yīng)將醫(yī)藥包裝放在與藥品同等的地位，而不是配套行業(yè)，在國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃中應(yīng)給予明確。醫(yī)藥包裝材料的研究應(yīng)與藥品的開發(fā)同步，應(yīng)加大對(duì)醫(yī)藥包裝行業(yè)的政策扶植力度，體現(xiàn)醫(yī)藥包裝材料的產(chǎn)業(yè)政策、重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品領(lǐng)域和技術(shù)領(lǐng)域、發(fā)展方向等。 我們普創(chuàng)科技專業(yè)從事藥業(yè)包裝檢測(cè)儀器十余年，公司歷經(jīng)13年的風(fēng)雨歷程，一直專注于醫(yī)療器械和包材檢測(cè)的理論研究，以及精密檢測(cè)設(shè)備制造。憑借13年的技術(shù)積累和服務(wù)經(jīng)驗(yàn)擁有了幾十項(xiàng)技-術(shù)-專-利及軟件著作。

藥品包裝形式存在的方式：主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等形式。

1、 泡罩包裝：又稱水泡包裝，是將產(chǎn)品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩與襯底(用紙板、塑料薄膜或薄片、鋁箔或它們的復(fù)合材料制成)之間的一種包裝方法。。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。

2、 條形包裝：是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間、兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封、藥品之間壓上齒痕、單位藥品之間相互間隔開而形成的一種單位包裝形式。其主要用于一些較大劑量、吸濕性強(qiáng)、對(duì)紫外光敏感、要求耐熱耐寒、且要求有效期長(zhǎng)的藥品。SP膜多用于聚乙烯鋁塑復(fù)合膜。

3、 袋包裝：是藥品常用的軟包裝形式，主要用于片劑、顆粒劑、粉劑、散劑、丸劑、膏劑及輸液制劑等藥品的包裝。

4、 雙鋁包裝：是采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間，然后熱合密封、沖載成一定板塊的包裝形式。由于涂覆鋁箔具有優(yōu)良的氣密性、防潮性和遮光性，所以雙鋁包裝主要用于要求密封和遮光的片劑、膠囊、丸劑、顆粒、粉劑等的包裝。

5、 水針劑包裝：目前已發(fā)展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平，即在一臺(tái)設(shè)備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號(hào)、切尾、分切等工作，克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。

6、 軟質(zhì)塑料瓶包裝：主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。輸液軟質(zhì)瓶常用PP無毒塑料；酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質(zhì)瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物；藥膏、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟屏主要用聚四氟乙烯(PTFE)；軟膏類包裝采用內(nèi)涂層的印字鋁管、塑料管和復(fù)合管灌裝軟膏，以取代鉛錫管。

針對(duì)以上的情況我們普創(chuàng)科技包裝檢測(cè)儀器設(shè)備：

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品包裝及材料檢測(cè)與控制的主要指標(biāo)有：阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、密封性能、瓶蓋扭力等。

1、 阻隔性能測(cè)試及相關(guān)檢測(cè)設(shè)備

阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包裝對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品貨架期質(zhì)量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過檢測(cè)能分析解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。

壓差法藥包材透氣儀：也稱透氣性測(cè)試儀，用于各種藥品包裝材料的氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉葰怏w的透過率檢測(cè)。

藥包材杯式法透濕儀：杯式法原理，用于各種藥品包裝材料的透水蒸氣性能檢測(cè)，用于包材防潮性能分析。

氧氣透過率測(cè)試儀：等圧法原理，用于各種藥品包裝材料或容器的氧氣透過率檢測(cè)。

2、藥品包裝物理機(jī)械性能檢測(cè)及測(cè)試儀器

物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架展示、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

（1）智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)：用于藥品包裝材料的拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、拉斷力檢測(cè)；用于藥品包裝材料和藥用膠塞的抗穿刺性能檢測(cè)；用來評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力；用于進(jìn)行鋁塑組合蓋開啟力大小的檢測(cè)。

（2）電子剝離試驗(yàn)機(jī)：可進(jìn)行復(fù)合強(qiáng)度（180度剝離）檢測(cè)，檢測(cè)藥品包裝用復(fù)合膜層與層間的粘結(jié)強(qiáng)度檢測(cè)。

（3）熱封試驗(yàn)儀：用于評(píng)定藥品包裝 熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。配合拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行包材的熱合強(qiáng)度。

（4）熱收縮試驗(yàn)儀：用于檢測(cè)藥品包裝材料進(jìn)行熱收縮性能檢測(cè)。

（5）注藥點(diǎn)密封性測(cè)試儀：用于評(píng)定膠塞被穿刺后，穿刺點(diǎn)的密封性能。

（6）輸液袋懸掛力測(cè)試裝置：用于評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。

3、藥品包裝材料厚度測(cè)試儀器

藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻，會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能；對(duì)材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。

測(cè)厚儀：機(jī)械接觸式測(cè)量原理，用于藥品包裝材料的厚度檢測(cè)。

4、 藥品包裝材料摩擦系數(shù)檢測(cè)

摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測(cè)以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝的需求。

摩擦系數(shù)測(cè)試儀：用于薄膜、復(fù)合膜、紙張紙板、鋁箔等材料的表面動(dòng)靜摩擦系數(shù)檢測(cè)。

摩擦系數(shù)/剝離試驗(yàn)儀：用于紙張、紙板、薄膜、薄片、鋁箔等材料的動(dòng)靜摩擦系數(shù)測(cè)試；膠粘劑、醫(yī)用貼劑、離型紙、保護(hù)膜等產(chǎn)品的剝離強(qiáng)度測(cè)定。

5、 藥品包裝密封性能檢測(cè)

密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。

密封試驗(yàn)儀：用于藥品包裝袋、瓶、罐等包裝容器的密封性能檢測(cè)。

泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀檢測(cè)儀器：用于藥品包裝袋的密封強(qiáng)度測(cè)定、瓶蓋密封性測(cè)試；用于包裝袋耐壓強(qiáng)度試驗(yàn)。

6、 瓶蓋扭矩試驗(yàn)

瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對(duì)產(chǎn)品的運(yùn)輸以及最終消費(fèi)都有很大的影響。

瓶蓋扭矩測(cè)試儀檢測(cè)儀器：用于瓶裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的檢測(cè)。

7.針孔度檢測(cè)

藥品鋁箔多用于藥品包裝，如泡罩包裝，鋁塑復(fù)合膜、袋，鋁塑墊片，鋁塑軟膏管等。鋁箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu)，理論上的鋁箔能*阻隔任何氣體、水蒸汽和光線。但事實(shí)上由于鋁箔生產(chǎn)采用軋制工藝，軋制油的質(zhì)量、軋制輥表面的狀況、工藝操作技術(shù)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境等諸多因素的影響，鋁箔尤其是薄鋁箔不可避免地出現(xiàn)各種缺陷，針孔就是其中蕞主要的一種。

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