在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，熱合強度是衡量包裝材料密封性和安全性的關(guān)鍵指標之一。特別是對于聚氯乙烯（PVC）藥用硬片這類用于固體藥品（如片劑、膠囊劑等）的包裝材料，其熱合強度直接關(guān)系到藥品在運輸、儲存和使用過程中的安全性和有效性。YBB00122003-2015熱合強度測定法作為藥用包裝材料熱合強度測試的標準方法，為制藥企業(yè)和包裝材料生產(chǎn)商提供了明確的測試規(guī)范和操作指南。

測試原理：

   YBB00122003-2015熱合強度測定法采用熱壓封口法進行測試。待封試樣被置于上下熱封頭之間，通過預(yù)先設(shè)定的溫度、壓力和時間參數(shù)，完成試樣的封口。封口完成后，通過剝離測試測量封口處的剝離力，從而評估熱合強度。
測試設(shè)備：推薦ETT-A電子拉力機+HST-01A熱封測試儀

熱封儀用于試樣的熱封處理，拉力試驗機則用于剝離測試。

試樣制備：
取適量的藥用包裝材料，裁取規(guī)定尺寸的試樣。對于PVC藥用硬片，通常需要裁取100mm×100mm的試樣，并與同樣尺寸的藥用鋁箔或其他材料疊合，以模擬實際包裝情況。
測試步驟：
1.將試樣置于熱封儀上，按照標準規(guī)定的溫度、壓力和時間參數(shù)進行熱封處理。
2.熱封完成后，將試樣冷卻至室溫。
3.使用拉力試驗機對試樣進行剝離測試，記錄剝離力值。
4.根據(jù)剝離力值計算熱合強度，并與標準規(guī)定的zuidi要求進行比較。
5.測試結(jié)果的處理和判定：測試結(jié)果應(yīng)包括剝離力值、熱合強度以及是否滿足標準要求的判定。如果熱合強度低于標準規(guī)定的zuidi要求，則判定為不合格。