本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類(lèi)與體表或創(chuàng)面接觸的醫(yī)用膠帶(又稱(chēng)粘貼繃帶),包括粘貼敷料的通用要求。

 在基材(如聚氨酷膜)上均勻涂有合成粘貼物質(zhì)的無(wú)菌產(chǎn)品。該敷料可拉伸,阻水、水蒸氣可透過(guò)且透明。粘貼面上蓋有一個(gè)保護(hù)層。去除保護(hù)層不會(huì)將粘貼物質(zhì)帶下。該產(chǎn)品單件無(wú)菌供應(yīng)。料的一邊可以有一處無(wú)粘貼物質(zhì)的著色區(qū)域或其他適宜的裝置,以供手持。

除非另有規(guī)定,試驗(yàn)環(huán)境應(yīng)為18℃~22℃,相對(duì)濕度為60%-70%

檢測(cè)儀器推薦：ETT-A 電子拉力試驗(yàn)機(jī)

試驗(yàn)狀態(tài)調(diào)節(jié)

用于測(cè)量質(zhì)量、面積,每標(biāo)稱(chēng)長(zhǎng)度線(xiàn)數(shù),最小扯斷力和吸水性的供試材料,除另有規(guī)定外,試驗(yàn)前去除包裝,打開(kāi)或懸掛,使兩面均勻暴露于試驗(yàn)環(huán)境下24h，并應(yīng)在同一環(huán)境條件下進(jìn)行試驗(yàn)。

測(cè)試方法：

1. 樣品制備試驗(yàn)前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)24h。對(duì)于條狀試樣,試驗(yàn)前將膠帶卷以約30cm/s的速度展開(kāi),截取約400mm長(zhǎng)的試片后立即試驗(yàn)。

2. 如果供試材料寬度不足25mm,則用整個(gè)寬度，如果供試材料寬度大于25mm，則在25mm的試樣究度上進(jìn)行。對(duì)于片狀試樣,試驗(yàn)前去除保護(hù)物,裁取相應(yīng)尺寸的試樣，試驗(yàn)期間往意不弄臟粘貼表面。

3. 將試樣貼于不銹鋼板的清潔表面的中央,使試樣的兩邊平行于鋼板的兩個(gè)長(zhǎng)邊。

4. 用滾子向試樣粘貼部分施加壓力,以約60cm/min的速度沿試樣長(zhǎng)度方向滾壓四次，使其在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放10 min.用力值讀數(shù)范圍在滿(mǎn)量程的15%至85%之間的適宜的力儀器,測(cè)定從鋼板剝離試樣所需的力(施力角為180°,利離速度為270mm/min~330mm/min)，觀(guān)測(cè)第一個(gè)25 mm長(zhǎng)度處施加的作用力,每30mm觀(guān)測(cè)一次作用力,取六次讀數(shù)的平均值。對(duì)另外4個(gè)試樣重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn),計(jì)算5個(gè)試樣的平均值。